2020.03.26 お知らせ
Twendee X(トゥエンディ エックス)商品名変更と希望小売価格変更のお知らせ
平素より弊社商品に格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、諸般の都合により、2020年3月25日より「Twendee X(トゥエンディ エックス)」の商品名を変更させていただくこととなりました。
原材料表示及びその他の仕様に変わりはございません。またこれに伴って希望小売価格を改定させていただくこととなりましたので以下にご案内させていただきます。
(背景と変更点について)
「Twendee X(トゥエンディ エックス)」は2005年より研究開発を開始し、その後、動物実験やモニター試験、安全性試験などを実施し世界各国で特許を取得した上で、製品化いたしました。また2019年8月に日本認知症予防学会が行った軽度認知障害(MCI)に対しての臨床試験で、患者の認知機能が改善したことが岡山大学から論文発表されたことから、正式に一般販売を開始しました。
一方、「Twendee X(トゥエンディ エックス)」は現行法では、食品(いわゆる健康食品)に分類され、医薬品医療機器等法で医薬品的な効果効能を標榜することは禁止されております。
今回、東京都福祉保健局健康安全部薬務課より「Twendee X(トゥエンディ エックス)」は複数の研究機関から医薬品的な効果効能につながる研究発表が行われており、その学術名と同じ商品名を使用して商品販売することは、医薬品と誤認される恐れがあるとの指摘がありました。
当社としても、これまで製品の効果効能表示ができる医薬品や機能性食品の取得に向けて監督官庁との調整を進めてまいりましたが、現在の制度設計では「Twendee X(トゥエンディ エックス)」の処方設計を大きく変更する必要があることからこれを断念し、この度やむを得ず商品名を変更させていただくこととなりました。
またこれに伴い、日本国内においては当面の間、食品(いわゆる健康食品)としての販売をオンライン直販及び提携クリニックでのみおこなっていく方針となりましたので、希望小売価格をよりお求めやすい価格に改定させていただくこととなりました。
今後とも、引き続きご愛顧賜りますようお願い申し上げます。
【商品名】
(旧)Twendee X(トゥエンディ エックス)
(新)オキシカット(Oxicut)
変更日:2020年3月25日(水)〜
【希望小売価格】
・200粒入り
(旧)20,000円(税抜) →(新)15,000円(税抜)
・50粒入り
(旧)5,600円(税抜) →(新)4,200円(税抜)
引用:厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/dl/pamph_healthfood_d.pdf